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8家藥企,仿制藥過評品種數量已超50個!

2022年04月28日 11:15:31來源:制藥網點擊量:1433

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  【制藥網 行業動態】隨著仿制藥一致性評價政策的推進,以及集采將過評作為品種“入場券”,越來越多的藥企開展一致性評價工作,過評藥品數量不斷增加。米內網數據顯示,截至4月22日,國內通過或視同通過一致性評價品種已有748個(涉及受理號超4200個)。
 
  對于藥企而言,擁有過評品種特別是首家過評或進入前三家的品種數量越多,其在市場上的競爭優勢可能就越大。從過評企業數量來看,揚子江過評品種數量已經超100個,達到105個,其后是齊魯制藥(98個)、中生制藥(85個),另外,科倫藥業、石藥集團、倍特藥業、復星醫藥、恒瑞醫藥過評品種數也均在50個以上,上海醫藥也逼近50個。
 
  其中,揚子江在一致性評價方面布局積極,收獲也頗豐。據了解,2021年公司共有46個品種過評,進入2022年過評消息也依舊不間斷,一季度累計有11個品種過評。截至4月22日,揚子江通過/視同過評品種數量已經達到105個品種(141個品規),涵蓋全身用抗感染、抗腫瘤和免疫調節劑、消化系統及代謝等治療領域。并且105個品種中,有25個為首家過評,包括馬來酸依那普利片、鹽酸右美托咪定注射液、格列美脲片、依帕司他片、紫杉醇注射液、注射用雷替曲塞等,前五批藥品國采中共有31個品種中標。
 
  齊魯制藥表現突出,2022年至今已有5個品種過評,其中3個為首家過評,包括硝酸異山梨酯注射液、卡維地洛片等。據業內不完全統計,截至4月22日,齊魯制藥累計98個品種(182個品規)通過/視同過評,其中43個首家過評,包括吉非替尼片、奧氮平口崩片、恩曲他濱膠囊等,累計34個品種中標前五批集采。過評品種主要集中于抗腫瘤和免疫調節劑、全身用抗感染藥物、神經系統藥物。
 
  另外,中生制藥也毫不遜色,截至4月22日,共有85個品種(135個品規)通過/視同過評,其中32個為首家過評品種,包括恩替卡韋分散片、瑞舒伐他汀鈣片、依達拉奉氯化鈉注射液等,并且累計33個品種中標前五批集采。過評品種也是集中于抗腫瘤和免疫調節劑、消化系統及代謝藥、全身用抗感染藥物。
 
  在業內看來,隨著仿制藥一致性評價和集采常態化的推進,藥企過評會更加積極,相對而言,經驗豐富的頭部企業更有突圍優勢,未來仿制藥企業“強者恒強”局面會更加明顯。值得一提的是,近年來,一些頭部企業在做仿制藥的同時,也在加大研發投入,以加快創新轉型的步伐,積極布局創新藥。比如齊魯制藥的研發投入已從2017年的12億元增至2021年的33億元,研發投入占銷售收入的比重也從6%提高到近10%。業內認為,創新驅動未來,隨著研發投入的增長,創新力度的加大,或給布局企業帶來新的增長點。
 
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