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這家藥企又一款ADC新藥申報臨床!

2022年04月25日 11:11:22來源:制藥網點擊量:10668

賽多利斯

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  【制藥網 行業動態】ADC是一類由單克隆抗體、細胞毒性藥物以及將兩者連接起來的鏈接子組成的新型靶向藥物,其利用抗體的靶向性將細胞毒性分子選擇性地輸送到腫瘤細胞,在發揮抗癌作用的同時,避免對健康細胞產生影響。有數據顯示,目前全球ADC藥物市場規模已高達百億美元,在研ADC新藥項目更是超過600個。由于ADC藥物市場前景廣闊,還存在巨大的未被滿足的市場需求,因此也在吸引越來越多本土藥企加速在該賽道布局。
 
  近日,百奧泰的1類新藥BAT8010申報臨床。目前暫未披露該藥的靶點和類別,但根據百奧泰既往產品命名規則,BAT8010大概率為ADC新藥。值得注意的是,今年百奧泰其實已經連續有兩個ADC新藥獲批臨床,BAT8010是第三款申報臨床的ADC。
 
  據悉,ADC是百奧泰管線中亮點之一,但在2021年初,百奧泰接連終止了3個新藥項目中,就包括2款ADC和1款PD-1單抗,相關3.4億元投入打水漂。當時,亦有傳言猜測百奧泰后續是否徹底退出ADC領域的開發。
 
  不過,從目前來看,百奧泰已經在ADC領域重新出發。BAT8006和BAT8009分別靶向FRα和B7H3,都屬于國內相對人跡罕至的新靶點,潛力可期。具體來看,同樣在4月獲批臨床的BAT8009是百奧泰開發的靶向B7H3的抗體藥物偶聯物(ADC),擬開發用于實體腫瘤治療。
 
  B7H3(又稱為CD276)是免疫調節蛋白B7家族的膜蛋白成員,在多種實體腫瘤中高表達,在腫瘤發生發展、免疫逃逸等多個過程中發揮作用,與腫瘤的不良預后相關。BAT8009體內外藥理研究中都表現出高效的抗腫瘤活性,是一款潛在的靶向B7H3的“best-in-class”抗體偶聯藥物。
 
  在此之前獲批臨床的的BAT8006則是百奧泰利用自主研發的ADC新平臺開發的頭一個進入臨床的ADC,其是百奧泰開發的靶向葉酸受體α(FRα)的抗體藥物偶聯物(ADC),擬開發用于實體腫瘤治療。在功效方面,BAT8006具有高效的抗腫瘤活性,毒素小分子有很強的細胞膜滲透能力,以及很好的穩定性和安全性,是一款潛在的靶向葉酸受體α的“best-in-class”抗體偶聯藥物。
 
  除了百奧泰,其實近兩年可看到,跨國藥企如吉利德、默沙東、勃林格殷格翰等都在密集完成ADC資產布局;而國內眾多頭部藥企也都在通過License in或投資參股的形式以求快速切入到這個潛力巨大的藥物領域。對此業內普遍認為,未來這一領域的激烈競爭將可想而知。
 
  但總的來說,未來高效的臨床推進和差異化的適應癥開發策略仍將是 ADC 藥物布局藥企取得市場競爭優勢的關鍵。而這對于自研能力強大、管線靶點布局差異化的ADC研發廠商,比如百奧泰來說,顯然將是有利的。
 
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